Este livro apresenta - 1. Atualização da Pesquisa Clínica no Brasil; 2. A Idéia de Estruturar um Centro de Pesquisa - Por Onde Começar?; 3. Manual da Qualidade - Sem Ele Fica Difícil Estabelecer os Procedimentos Operacionais Padrão; 4. Roteiro de Inspeção para um Centro de Pesquisa Clínica. Anexo 1 - Manual da Qualidade; Anexo 2 - Modelo de POP; Anexo 3 - Modelo de Instrução de Trabalho; Anexo 4 - Modelo de Formulário.